Cette formation est dispensée par Thomas ROCHE.
Cette formation vise à appréhender les principales nouveautés par le Règlement (UE) 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments et ses conséquences pratiques sur les essais cliniques et études non interventionnelles de médicaments qui devront être initiées après la période transitoire s’achevant le 31 janvier 2023.
Personnes concernées : promoteurs, investigateurs, CRO, ARC, responsables qualité et affaires réglementaires, avocats, juristes, etc.
Prérequis : Connaissance partielle de l’encadrement des essais cliniques
Les études cliniques, essais cliniques et études non interventionnelles
Fabrication, importation, et étiquetage
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