Les finalités et les modalités d’obtention des échantillons biologiques sont les éléments essentiels permettant de déterminer le régime juridique applicable à ces étapes de collectes ou de récupération d’échantillons biologiques. Cette formation permet de bien appréhender ces différents régimes juridiques et d’identifier celui correspondant aux modalités d’obtention.

Les activités de préparation et conservation d’échantillons biologiques induisent la réalisation de différentes démarches administratives qui seront présentées au cours de cette formation ainsi que les points de vigilances liés à la protection des données associées à la valorisation de ces éléments.

La connaissance du déroulement d’une inspection et des pouvoirs des inspecteurs vous permet de vous préparer aux éventuels contrôles diligentés par les autorités sanitaires, telles que l’ANSM ou la DGCCRF. Cette formation vous fournira les clés afin de réagir de manière adaptée lors d’une inspection.

Cette formation vise à identifier les typologies de contrats devant être mis en place dans le cadre de recherches cliniques ou de recherches réalisées à partir de données (clinique, biologique et/ou numérique) Pour chaque typologie de contrat, une analyse des clauses essentielles sera effectuée.