Pourquoi la France échoue-t-elle à simplifier le cadre juridique de la recherche clinique ? 

Illustration de la complexité du cadre juridique de la recherche clinique en France face au droit européen

Depuis des décennies, les appels à la simplification du cadre juridique applicable à la recherche clinique en France se succèdent. Le constat est récurrent : la législation nationale devient illisible, trop complexe, et paralyse les acteurs économiques et scientifiques. Le domaine de la recherche clinique illustre parfaitement ce phénomène.  Alors même que l’Union européenne adopte […]

Recherche sur échantillons biologiques : un cadre juridique limité

Recherche sur échantillons biologiques : un cadre juridique confirmé - Life Avocats

Le législateur a prévu un régime juridique encadrant les recherches sur échantillons biologiques cohérent avec les enjeux que ces recherches représentent et notamment d’un point de vue bioéthique. C’est la raison pour laquelle, il s’est surtout attaché à rappeler les règles éthiques essentielles devant être respectées lors de l’obtention d’échantillons, tout en laissant une parfaite […]

Les réels enjeux bioéthiques de la recherche sur échantillons biologiques humains

Les réels enjeux bioéthiques de la recherche sur échantillons biologiques humains - Life Avocats

La réalisation de recherches sur échantillons biologiques humains nécessite des échantillons ! Mais d’où viennent-ils ? Cette question est essentielle, car elle met en lumière les véritables enjeux bioéthiques entourant l’obtention des échantillons biologiques humains. L’origine de ces échantillons biologiques est simple et à : ils sont prélevés spécifiquement pour les besoins d’un projet de […]

L’évolution de la définition des « recherches non interventionnelles »

L'évolution de la définition de _recherches non interventionnelles_ - Life Avocats

Qui s’est réellement intéressé à l’évolution de la définition des « recherches non interventionnelles » en droit français depuis l’apparition de cette catégorie en 2004 ? A priori pas grand monde ! La définition d’une catégorie de recherche est pourtant primordiale pour pouvoir qualifier un protocole de recherche. Il convient de mettre en perspective les […]

Évolution du cadre de la recherche clinique en France

Evolution du cadre de la recherche clinique en France depuis 1988 - Life Avocats

Pour résumer l’évolution de l’encadrement de la recherche clinique depuis 1988 et surtout sa complexification au fil des années, quelques schémas valent mieux que de longs développements ! La multiplication des catégories de recherches engendre mécaniquement l’augmentation du volume normatif puisqu’à chaque catégorie correspond, en principe, un régime juridique spécifique. Afin de résumer simplement cette […]

Les RIPH portant sur des dispositifs médicaux n’existent plus !

Il ne s’agit pas là d’une grande nouveauté, mais seulement d’une clarification bienvenue, apportée par le décret n°2024-795 du 8 juillet 2024 relatif aux investigations cliniques et aux études des performances (JORF du 13 juillet 2024). Peut-on espérer qu’il s’agisse d’une première étape de clarification et qu’il en sera de même pour les recherches impliquant […]