LIVRE BLEU – Disposer en France d’une recherche en santé efficace et attractive, rien de plus simple !
https://youtu.be/ge30uVeomuY LIVRE BLEU « Disposer en France d’une recherche en santé efficace et attractive, rien de plus simple ! »Partie 1. La recherche clinique On sous-estime souvent, voire on ignore complètement, les effets néfastes d’une réglementation inadaptée, incohérente, obscure, surabondante sur un domaine d’activité. Si la recherche en santé française est aujourd’hui peu performante et peu attractive, […]
Produits cosmétiques et de tatouage : transfert de compétences administratives au 1er janvier 2024
Le transfert de compétence de l’agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) vers l’agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) et la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) pour ce qui concerne les produits cosmétiques et de […]
Actualisation : Prise en charge des actes de télésurveillance médicale
Les tarifs de prise en charge anticipée des actes de télésurveillance médicale ont été publiés ! Comme énoncé dans l’article publié le 5 octobre 2023 (« Prise en charge des actes de télésurveillance médicale »), les montants forfaitaires de prise en charge anticipée des activités de télésurveillance ont été fixés par arrêté du 25 octobre 2023 de […]
Vers l’adoption d’un cadre réglementaire Européen pour les systèmes d’Intelligence Artificielle (IA)
La fin de l’année 2023 semble marquer un tournant concernant le cadre légal et réglementaire applicable aux systèmes d’Intelligence Artificielle (IA) basés sur l’apprentissage automatique (ou Machine Learning) avec l’entrée dans la dernière phase d’étude de la Proposition de Règlement du Parlement Européen et du Conseil établissant des règles harmonisées concernant l’intelligence artificielle. En […]
Prise en charge des actes de télésurveillance médicale
Les tarifs de la prise en charge anticipée de la télésurveillance devraient être similaires à ceux fixés dans le droit commun en juillet dernier. L’activité de télésurveillance médicale La télésurveillance médicale, définie à l’article R. 6316-1 du Code de la santé publique, est un acte médical réalisé au moyen d’un dispositif […]
L’intérêt public, un critère indispensable à bien caractériser pour les traitements des données de santé à des fins de recherche, d’étude et d’évaluation
Dans cette affaire, la société d’exploitation de l’hebdomadaire « Le Point » (SEBDO) sollicitait devant le Conseil d’Etat l’annulation de la délibération de la CNIL d’octobre 2022 qui lui avait refusé l’accès au SNDS, et en particulier à la base PMSI (i.e données relatives à l’activité médicale des établissements hospitaliers faisant partie du SNDS). La CNIL avait […]
Le régime d’assimilé salarié pour les médecins-experts est définitivement un statut hybride !
La Cour d’Appel de Versailles, dans un arrêt du 6 avril 2023 (RG n°21/00065), est venue confirmer, le statut hybride du régime d’assimilé salarié dont peuvent bénéficier certains agents publics hospitaliers réalisant notamment des prestations de consultance pour le compte d’entreprises du secteur de la santé. Le recours à des experts occasionnels travaillant au sein […]
Data Governance Act : quelles perspectives pour les données de santé du secteur public ?
Le règlement européen sur la gouvernance des données ou Data governance act (DGA) du 30 mai 2022 comprend de nouvelles règles en matière de réutilisation de données personnelles détenues par les organismes du secteur public qui entreront en application le 24 septembre prochain. L’open data appliqué aux données personnelles des organismes du secteur public […]
Infraction à la loi anti-cadeaux : lourde condamnation d’une entreprise du secteur de la santé
Une enquête de la DGCCRF menée en 2021 a révélé l’existence de pratiques illégales massives du groupe URGO, qui a indûment offert à des pharmaciens d’officine, entre 2015 et 2021, plus de 55 millions d’euros de cadeaux. La loi anti-cadeaux, système anti-corruption en santé Pour rappel, le dispositif « anti-cadeaux », mis en place en 1993 (loi […]
Les lanceurs d’alerte ont le vent en poupe aux États-Unis… particulièrement dans le secteur des produits de santé !
Sur l’année fiscale 2021, la somme des accords et jugements reportés par le Gouvernement américain s’élève à $5.6 milliards, dont plus de $1.6 milliards issus d’actions en justice initiées par des lanceurs d’alerte dites Qui tam du False Claims Act. Les Qui tam sont des personnes physiques ou entités qui intentent une action au nom […]
